Különböző szabványok és tanúsítási követelmények vonatkoznak ráorvosi maszkokkülönböző országokban/régiókban. A vállalkozások és a magánszemélyek megkülönböztethetők a termék importálási országa/régiója és a termékre vonatkozó szabványok szerint. A termékre vonatkozó szabványok és tanúsítási információk a termék csomagolásán vagy a gyártó Getting vizsgálati jelentésében vagy tanúsítványában szerezhetők be.
Exportálás az USA-ba
Orvosi maszkokorvostechnikai eszközök az Egyesült Államokban, és az "Orvosi maszkanyagok teljesítményére vonatkozó szabvány előírás" (ASTM F2100) hatálya alá tartoznak. Ezeket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kezeli, és az 501K-n vagy más, az FDA által nemrégiben bejelentett csatornákon kell regisztrálniuk, hogy megszerezzék a gyári regisztrációt, és az orvostechnikai eszközök a listázást követően szerepelnek az Egyesült Államokban. Ezért az Egyesült Államokba exportált maszk csomagolása vagy a fenti tartalmat tartalmazó vizsgálati jegyzőkönyv vagy tanúsítvány orvosi maszknak tekinthető.
Az Egyesült Államokba exportált nem orvosi maszkok nem tartoznak a 2020. évi 5. számú közlemény hatálya alá, de a vállalatoknak meg kell jegyezniük, hogy a termékeket regisztrálniuk kell a NIOSH-nál, mielőtt az Egyesült Államokban szerepelhetnek.
Exportálás más országokba és régiókba
A más országokba és régiókba exportált maszktermékek a kínai szabványos vizsgálati tanúsítvány és az általuk megadott regisztrációs adatok alapján ítélhetők meg. Három kínai vanorvosi maszkszabványok, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, használat Az e három szabvány szerint gyártott maszkok a következőképpen értékelhetőkorvosi maszkok.
