Mivelorvosi maszkokA legtöbb országban vagy régióban az orvostechnikai eszközöknek megfelelően regisztráltak vagy ellenőrzöttek, a fogyasztók további megkülönböztetést tehetnek a vonatkozó regisztrációs ellenőrzési információk révén. A következőkben három országot és régiót veszünk figyelembe Kínában, az Egyesült Államokban és Európában, mint elemzést.
Kína
Orvosi maszkokKínában az orvosi eszközök második kategóriájába tartoznak, és a tartományi kábítószer-szabályozási osztály regisztrálja és kezeli őket. Az orvostechnikai eszköz hozzáférési számát lekérdezheti az orvostechnikai eszköz ellenőrzésével. A link a következő:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
Egyesült Államok
Az amerikai FDA által jóváhagyott maszktermékek a hivatalos weboldalon keresztül érdeklődhetnek a regisztrációs tanúsítvány számának ellenőrzéséhez. A link a következő:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ráadásul az FDA legújabb szabályzata szerint jelenleg egy olyan maszk, amely bizonyos feltételek teljesülése esetén felismeri a kínai szabványokat. Az engedélyezett cégek linkjei:
https://www.fda.gov/media/136663/download
EU
Orvosi maszkokaz EU-ba exportált termékekről a felhatalmazott bejelentő ügynökségeken keresztül lehet lekérdezni. Ezek közül az EU 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről szóló irányelve (MDD) által felhatalmazott bejelentő ügynökségek címe:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
Az EU 2017/745 EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelete (MDR) által felhatalmazott bejelentett szervezet érdeklődési címe:
